Wat is ISO 9001?

Wat vraagt ISO 9001?

ISO 9001 schrijft niet voor hoe je je werk doet, maar wel dat je het beheerst. De norm vraagt onder meer dat een organisatie:

• weet wat klanten en andere belanghebbenden verwachten;
• haar processen beschrijft, met wie waarvoor verantwoordelijk is;
• risico's en kansen in kaart brengt;
• meet of ze haar doelen haalt, met interne audits en een beoordeling door de directie;
• afwijkingen en klachten vastlegt, de oorzaak aanpakt en blijft verbeteren.

Welke versie geldt?

De bekende versie is ISO 9001:2015, met een kleine aanvulling uit 2024 over klimaatverandering. Een herziene versie, ISO 9001:2026, stond gepland voor september 2026. Volgens certificeerder LRQA wordt een overgangstermijn van drie jaar verwacht, waarin certificaten volgens de versie van 2015 geldig blijven.

Wat zegt een certificaat?

Een certificatie-instelling, in Nederland geaccrediteerd door de Raad voor Accreditatie, toetst met audits of de organisatie aan de norm voldoet. Klanten en opdrachtgevers vragen er vaak om, bijvoorbeeld bij aanbestedingen. Het certificaat zegt iets over hoe beheerst een organisatie werkt, niet over de kwaliteit van één product.

Hoe helpt software?

Een kwaliteitssysteem levert veel documenten en acties op: procedures, werkinstructies, auditverslagen, klachten en verbeteracties. Kwaliteitsmanagementsoftware houdt bij wat er openstaat en wie aan de beurt is, en bewaart documenten met versiebeheer zoals een DMS. Het combineert vaak met de informatiebeveiliging volgens ISO 27001, die dezelfde opbouw heeft.